Factory Tour

Changshan Pharmaceutical

layout-plan

API: s produktionslinjer

gfhgdhjhg
Det finns en särskild produktionsverkstad för Heparin API, Enoxaparin Sodium API och Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Dessa tre verkstäder är alla nyetablerade och har sina respektive dedikerade produktionsutrustning, HVAC-system och rena vattensystem.

API: s årliga kapacitet
Heparin Sodium API: 5 miljoner mega DMF-nr: 24595
Enoxaparin Sodium API: 5 000 kg DMF-nr: 26258
Dalteparin Sodium API: 3000 kg DMF-nr: 29154
Nadroparin Calcium API: 3 000 kg
Hyaluronic Sodium API: 21 000 kg

F5 B + S Sprutfyllningslinje

fgdgdfg

Tyska B + S påfyllningsmaskin för påfyllning:
Full servoteknologi, underhållsfri design och integration med schweiziska SKAN-aseptiska isolatorer för att uppnå den högsta nivån av aseptiska förhållanden för automatiserad produktion och uppfylla FDA och europeiska GMP-standarder.
Schweiz SKAN:
Isolator, för att isolera produktionsutrustningen helt från verkstadsmiljön för att uppnå bästa produktionsmiljö. För att isolera produkten och arbetaren. Låt produkten vara säker och arbetaren är bekväm.

Produktlinjer Kapacitet / år (miljon) Batchnummer Batchproduktionstid (h)
F1, terminal steriliseringsampullinje 30 250 ≤ 8
F2, aseptisk-modelllinje 30 250 ≤ 8
F3, aseptisk-vial linje 25 250 ≤ 8
F4, Aseptisk -PFS-linje 40 250 ≤ 8
F5, Aseptisk -PFS-linje (konstruktion) 60 250 ≤ 8
FDF: s årliga kapacitet
Heparin Sodium Injection (injektionsflaskor): 20 miljoner
Heparin Sodium Injection (ampoul): 80 miljoner
LMWH-injektion (PFS): 40 miljoner

gfsgdf

Byggandet påbörjades i juli 2015, beläget i Zhengding högteknologiska industridistrikt, som täcker ett område på cirka 198 000 ㎡, inklusive 66 700 ㎡ för rå heparinprojekt.

Årlig bearbetning av 7 500 000 tarmslemhinnor , 3 000 000 beredd tarm, och cirka 500 000 mega rå heparin, och det kommer att finnas ett projekt II som kan hjälpa till att fördubbla ovanstående produktionskvantitet.

Rå bas

fdgfd (1)